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纳溪区市场监管局:提升“六种能力”,筑牢药品安全底线

采风川南在线  发布时间:2024-06-04

  泸州市纳溪区市场监管局以提升“六种能力”为抓手,细化、硬化监管措施和手段,切实提升药品监管效能,筑牢药品安全底线。

  提升监管执法能力。通过开展集中培训、专题研讨、实战帮带等方式,全面培训药品监管人员,并以理论实践相结合的方式检验培训效果。组织召开案件线索专题研讨会,现已对发现的10余条疑难案件线索进行了研讨并提出合理化推进建议。

  提升风险管控能力。建立风险会商模式,通过对投诉举报、日常监管、案件查办、专项整治等方面进行数据分析,制发风险隐患排查表、建立风险管控台账,实行风险清单责任制、落实风险整改销号制。今年以来,已检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位353家,召开药品安全工作例会5次、案情分析研讨会5次,排查风险隐患点33个,当场整改销号11个,期限整改销号12个,立案销号10个,做到隐患管理闭环。

  提升监测评价能力。已连续10年联合区卫建部门共同下达不良反应监测目标任务,及时预警风险。今年以来共上报药品不良反应报告397例,其中严重含新的严重报告61例,新的一般报告97例,已完成目标任务的78.77%、85.91%、89.81%;上报医疗器械不良事件报告144例,其中严重报告29例,已完成目标任务的68.90%、85.29%;上报化妆品不良反应报告50例,完成目标任务的69.44%,为药品安全监管充分发挥了技术支撑作用。

  提升监督抽样能力。依托市药检所力量,不断提高区级抽检人员药品抽样服务能力,今年以来,已抽检化妆品10批,抽检药品49批,收到不合格药品报告5批,尚未收到不合格化妆品报告。

  提升协同配合能力。与公安、医保、卫健部门建立案件移送、信息互通、资源共享、执法联动、联席会议等协同工作机制,进一步强化行刑衔接,与公安机关进行案情分析5次,市场监管与卫健、医保互通执法信息15次。

  提升应急处置能力。作为全市首个区县修订印发了《泸州市纳溪区药品安全突发事件应急预案(试行),通过明确事件组织指挥体系及职责分工和细化各阶段的主要工作任务,指导和规范全区药品安全突发事件的应急处置工作,为药品安全突发事件处置工作提供有力制度保障。(杨昌玲)

编辑:李永鑫


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