一线破难解困 现场把脉开方┃泸州市监局精准服务助推医药健康产业高质量发展

2月27日，泸州市市场监督管理局药品安全总监何秋燕带队市局医疗器械科、江阳区局、龙马潭区局相关人员送服务上门，为新落地医疗器械企业——泸州市凯瑞医疗医疗科技有限公司、四川诺鸿慧康生物科技有限公司进行现场调研帮扶指导，面对面倾听企业诉求，点对点破解发展难题，以精准高效的服务助推医药产业“开门红”。

调研组一行先后走进泸州市凯瑞医疗科技有限公司、四川诺鸿慧康生物科技有限公司，深入企业研发中心、生产车间及质检实验室，详细了解产品创新、工艺流程、注册申报及未来规划等情况，重点询问企业在注册审批、质量管理、政策落地等方面遇到的问题。针对企业提出的医疗器械注册（备案）申报中对技术要求把握不准的诉求，市局相关人员主动靠前服务，当场向省药监局汇报相关情况，帮助企业精准梳理申报资料、明确技术要点，最大限度压缩注册（备案）审批时间。同时，工作人员现场围绕《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规开展政策宣贯，详细解读注册（备案）审批、生产质量管理等关键环节要求，解答企业在实际操作中的疑难问题，现场协调解决问题2个。

下一步，泸州市市场监督管理局将持续优化营商环境，以更精准的举措、更务实的作风，为全市医药健康产业高质量发展注入强劲动能。

（信息来源：泸州市场监管）

编辑：肖昂

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