合江县“六个举措”强化2020年度药械化监管

　为保障2020年合江县药品、医疗器械、化妆品质量安全，切实整顿药品化妆品医疗器械市场秩序，合江县市场监管局进一步健全监管机制，全面加强质量安全治理，以六大举措强化2020年度药械化监管。

　宣贯先行，强化法治“总基调”。合江县市场监管局着力广泛开展法律法规宣传，全面增强经营单位药化械法治意识。充分利用会议、重要活动等场合，以标语、宣传资料、咨询、办理投诉等方式，全面加强《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的宣贯，普及安全用药用化用械知识，持续开展从业人员培训，进一步提高依法经营水平。

　健全机制，落实监管“总抓手”。聚力开展专项整治和专项检查，按照《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定，着力强化日常监管，动态更新监管台账，夯实药化械监管执法工作基础，切实加强对无证（照）经营、超范围经营、非法渠道购进、经营假冒伪劣和过期失效的药品、化妆品、医疗器械等违法行为的检查查处。

　加大力度，抓实抽检“杀手锏”。加大对“问题”药品、化妆品、医疗器械的监督抽检力度，切实提高抽样针对性、靶向性，提高问题识别水平。抽检品种以中药饮片、公告的不合格药品、化妆品、医疗器械以及虚假宣传、投诉举报问题突出的为重点品种。对抽检出的不合格产品，严格依法开展核查处置。

　严格核查，切实把好“准入关”。对新申办许可的相关单位，坚持做到服务在前、指导在先；检查中，严格标准、规范检查，扎实推进执业药师配备、从业人员培训、经营场所、存储条件、计算机系统管理等工作，促进药品零售企业经营水平提档升级。抓牢《二类医疗器械备案证》、化妆品证（照）后监管。

　严控风险，夯实专项“压舱石”。持续开展药品经营企业执业药师专项整治、中药饮片集中整治等专项整治和专项检查。扎实开展药品购销渠道、药品使用、药品化妆品网销售等专项整治，通过一系列专项整治和专项检查，督促网站、经营使用单位自查自纠，进一步完善购销质量管理长效机制。

　多管齐下，筑牢风险“防火墙”。扎实推进强化不良反应监测工作，进一步健全不良反应监测工作体制机制，强化不良反应监测培训。强化不合格产品排查处置，强化不合格产品塑源追踪，加大违法经营不合格产品处罚力度。强化投诉举报和应急处置，分类办理投诉举报；进一步完善应急预案，提前做好各类应急事项的准备。　

　（陈姝颖　周路然）

编辑：成欣

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