攻克低温灭菌校准难题｜泸州市市场检验检测中心科研项目通过验收答辩

　　近日，泸州市市场检验检测中心承担的四川省市场监督管理局科技计划项目——“低温灭菌设备多参数校准装置研发”顺利通过省局组织的2026年度科技计划项目验收线上答辩。该项目成功研制出国内亟需的低温灭菌设备多参数校准装置，填补了我国计量技术在低温灭菌综合校准领域的多项空白。

　　低温灭菌设备（环氧乙烷灭菌器与过氧化氢低温等离子体灭菌器）是医疗机构灭菌保障的核心设备。长期以来，由于缺乏专用的计量标准装置，对灭菌效果起决定性作用的高浓度灭菌气体（环氧乙烷浓度＞300mg/L）及超真空环境（＜80Pa）一直存在“测不了、测不准”的技术瓶颈。项目团队精准聚焦这一行业“卡脖子”难题，经过潜心攻关，成功研发出集温度、湿度、压力、真空及环氧乙烷气体浓度检测于一体的无线校准装置。

五大核心技术创新实现“无干扰、全溯源”

　　（一）高浓度气体直接检测技术：攻克了高浓度环氧乙烷（0~800mg/L）环境下气体浓度的直接测量难题，改变了以往仅能通过理论换算的间接评估模式，为灭菌有效性提供了直接数据支撑；

　　（二）超真空度精准测量技术：独创性地集成热导与电容薄膜原理，实现对过氧化氢灭菌器内低于80Pa超真空环境的准确测量，解决了该量值长期无法有效溯源的技术难点；

　　（三）多参数无线同步校准技术：装置采用防爆、耐腐蚀的无线设计，能够在灭菌运行状态下同步采集并记录温度、湿度、压力、真空度、气体浓度及时间等全流程关键参数，实现了对灭菌过程的“无干扰”真实复现；

　　（四）一体化专用软件平台：开发了配套的智能化校准软件，具备引导式操作、实时曲线显示、历史数据分析及自动生成校准报告等功能，极大提升了校准工作的效率与规范性；

　　（五）量值溯源体系闭环：所有核心记录器（温度、湿度、压力、真空、浓度）均经中国测试技术研究院等权威机构校准，技术指标全面满足并优于设计要求，确保了校准结果的准确可靠。

　　该项目不仅完成了1套实用化校准装置的研制、申请了1项实用新型专利，还发表了相关研究论文，构建了从硬件到软件、从方法到实践的完整技术方案。该成果的推广应用，将有效保障医疗机构在用低温灭菌设备的量值准确，最大限度降低感染风险；同时，也有望为国产低温灭菌设备的技术迭代和质量提升提供权威的计量测试服务，助推国产高端医疗器械产业的高质量发展。

（来源：泸州市场监管）

编辑：李永鑫

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