限男性 | 泸州疾控招募670名HPV九价疫苗Ⅲ期临床研究志愿者

泸州市疾病预防控制中心拟招募670名常住泸州市的中国18-45岁健康男性，参加重组九价人乳头瘤病毒疫苗（简称 HPV九价疫苗）Ⅲ期临床研究。

人乳头瘤病毒（HPV）感染是导致女性宫颈癌发生发展的主要病因，同时也是男性肛门癌、阴茎/会阴癌和头颈部癌（包括口咽癌、口腔癌、喉癌等）的重要病因。全球每年约有6万男性癌症新发病例由HPV感染引起，包括肛门癌、阴茎/会阴癌、口咽癌、口腔癌和喉癌。大量研究证据表明男性HPV感染与自身生殖器疣、生殖器病变、肛门癌、肛门上皮内瘤变及其男/女性性伴侣的HPV感染之间有着直接关系。降低男性生殖器部位 HPV的感染，必然可以同时减少男性及女性HPV感染相关疾病的发生，且在一定程度上对女性宫颈癌的防治具有积极作用。

1临床研究疫苗

01疫苗名称：重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠埃希菌），（简称 HPV 九价疫苗）。

02生产单位：北京康乐卫士生物技术股份有限公司

03接种程序：3剂免疫程序，0个月、2个月、6个月，每次接种1剂。

2项目参与条件

01招募对象: 常住泸州市范围内18-45岁（满18周岁，不满46周岁）有阅读能力、健康且未接种过HPV疫苗异性恋男性。 

02招募要求： 

已满18岁且未满46岁（即18-45岁）的异性恋男性，性伴侣需均为女性，入组前女性性伴侣数为1-5个；

未接种过HPV疫苗； 

既往无生殖器疣、HPV相关的外生殖器病变、HPV相关的肛门病变、HPV相关的其他病变，无HPV检测结果阳性史或相关细胞学检查异常；

无严重肝、肾、心血管疾病、凝血功能异常、免疫系统疾病等重大既往病史、现病史和严重过敏史；

无精神病史或精神病家族史。

3参与项目您可以获得什么

01免费为您接种HPV疫苗（0，2，6月各接种1剂），您可能会产生预防HPV的抗体，从而减少患相关疾病如肛门癌、阴茎/会阴/肛周癌、生殖器疣等的风险。

02指定医生在整个研究期间关注您的健康状况。由接种研究疫苗引起的不良事件需要就医时，我们会给予指导和协助。

03参加这项研究不收取您任何与本研究相关的费用，包括本研究规定/计划进行的体检、疫苗接种和按计划的访视等。

04我们会向您提供随访交通费、误餐补助和采样补助。

4参与项目你需要做什么 

01提供准确的个人基本信息、既往病史、性生活史和疫苗接种史等，并签署知情同意书；

02能提供志愿者本人有效身份证明，并遵循医生的指导，按要求每次进行现场随访；

03接种完疫苗需要在接种点进行30分钟留观，您需要按照医生指导填写后续的日记卡和联系卡； 

04及时告知医生疫苗接种和每次访视期间出现的任何健康问题，以及服用的药物； 

05及时告知医生您在整个研究期间发生的任何住院医疗或者新发生的疾病等情况，并提供相应的医疗记录（如病历等）。

5招募人数及研究期限

共招募入组670名男性志愿者，参加时间预计为6年（72个月）。

6招募截止时间

2023年3月21日。

7报名咨询

研究采取预报名方式，达到目标人数后将停止招募。可以通过识别下方二维码进行报名。如有任何疑问，可通过咨询电话进行咨询，或到泸州市疾病预防控制中心（泸州市纳溪区东升街道汇元路88号）现场咨询。咨询电话：0830-2656883、0830-2584043。

交通路线：可乘坐166路，K166路，167路，K167路，29路，27路，205路，274路公交车达到。

（来源：泸州疾控）

编辑：肖昂

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