川南在线 发布时间:2018-07-25
国家药监局在长生生物开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。在此之前,2017年10月,原食药监总局抽样检验中发现长生生物生存的一批次百白破疫苗效价不合格。然而,疫苗生产造假环节只是长生生物的冰山一角,疫苗流通环节,同样纰漏丛生。
作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。
百白破的问题2017年11月就被食药监总局发现,但直到8个月后,吉林有关部门才采取行动,没收了逾25万支疫苗用剩下的186支,罚款300万。无论是监管的效率还是惩罚的力度,和假疫苗所带来的可能危害相比,都显得轻如鸿毛。所以,对疫苗企业的任何违规行为,不论大小轻重,监管部门都必须从严从快惩处,并做到举一反三,针对发现的问题,认真查找和弥补存在的风险漏洞,进一步加强制度和体系建设,完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节,尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。
针对企业故意造假的恶劣行为,要建立严格的惩戒体系,让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业,务必要建立行刑衔接制度,对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容,建立带电的“高压线”。(李奥娜:四川雅安市荥经县审计局)
编辑:成欣
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