这事被传到12345市长热线了……

　　“第一次在临床试验里，清楚知道自己在做什么，无时无刻都能感受到被尊重，哪怕是未通过筛选的受试者，工作人员都能通过微信解释原因。”

　　近日，西南医科大学附属中医医院I期临床研究室收到了一封来自市外制药工程专业学生的感谢信。这位受试者通过筛选、入住研究室、服药、采血、出组全程参与试验。他不仅在信里细数体验细节，还特意通过12345市长热线、政务平台等多渠道转达认可，只为给这个团队的“专业+温暖”送上掌声。

从筛选到试验，每一步都踏实

　　该受试者此前已在成都、重庆的机构参与过多次药物临床试验，本以为“流程大同小异”，却在西南医科大学附属中医医院的参与过程中，有了不一样的感受。

　　“宣教环节就打破了我的认知。”他深切感受到，研究室并没有流于形式，而是专门组织了资深的专业医师，在签署知情同意书之前为大家进行了系统、深入的集中讲解。整个宣教内容极具条理，从研究的科学背景与核心目的，到试验药物的基本原理，再到整个流程中可能出现的风险、不适感，以及受试者的权益保障和需要配合的细节，几乎涵盖了所有大家关心甚至未曾想到的方面。“我当时的感受是，我不是被动地‘被招募’，而是主动地‘做出选择’。在充分知情后参与，让我心里十分踏实。”

　　筛选体检环节的秩序感更让他印象深刻：面对和他一样的大规模初筛人群，现场从签到、填表到抽血、检查，都有工作人员引导，没出现拥挤或混乱。而最让他触动的是，对于未通过筛选的受试者，工作人员仍坚持通过微信点对点告知具体原因。

　　进入试验阶段后，他自己的体验更具体：医护团队始终秉持严谨务实的工作作风，以高度负责的态度投入工作；沟通交流耐心细致，确保疑问都能得到及时解答；关键操作环节规范严谨，由主管护师执行标准化留置针穿刺操作，保障了技术实施质量；试验环境舒适宜人，并专设娱乐活动区，放了书籍、桌游，“不用干坐着等，焦虑感少了很多”。

揭秘：I期临床研究室

　　可能还有不少人好奇：I期临床研究室究竟是做什么？为什么说它对新药研发很重要？受试者就是小白鼠吗？

　　I期临床研究室是新药进行首次人体试验的核心场所，主要肩负两大核心任务。

　　评估安全性：在小范围健康受试者或患者中，从极低剂量开始，逐步测试新药对人体的安全性，找出安全耐受的剂量范围。

　　研究代谢规律：详细分析药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

　　此外，它也负责完成仿制药的生物等效性（BE）试验，证明其与原研药效果一致。为确保数据准确和受试者安全，研究在高度受控的环境下进行，由专业团队密集监测。可以说，它是新药上市的“第一道安检门”，严格把关，守护受试者安全，并为后续研究奠定坚实基础。

　　“很多人觉得‘做临床试验危险’，觉得自己就是“小白鼠”，其实我们比谁都重视安全。”

　　I期临床研究室主任沈宏萍说，所有试验项目都经过多层审核，受试者入组前会做全面检查，试验中全程有医护守护，“我们的目标，是让新药既安全，又能早日帮到需要的患者。”

　　如今，西南医科大学附属中医医院I期临床研究室已开展多项覆盖肿瘤、心血管、内分泌等领域的新药试验。每一次试验的顺利推进，背后都是受试者的支持，和团队对“专业不打折、温暖不缺席”的坚持。

　　“I期临床试验是新药研发的关键环节，每一环节的严谨规范与每一位受试者的信任参与都至关重要。”沈宏萍说，未来我们将继续秉持科学、规范、尊重、负责的原则，努力推进更多具有临床价值和科研意义的项目，不辜负每一位参与者的信任与支持。“也欢迎更多符合条件的朋友，了解并参与到临床试验中来，你的一次参与，可能会让更多患者早日等到‘救命药’。”

（来源：西南医科大学附属中医医院）

编辑：李永鑫

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